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正大豐海一類創(chuàng)新藥FHND6091膠囊Ⅰ期臨床試驗方案討論會順利召開

發(fā)布時間：2021-06-01瀏覽次數(shù)：

正大豐海一類創(chuàng)新藥FHND6091膠囊Ⅰ期臨床試驗方案討論會順利召開

  2021年5月27日，在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院召開了我司FHND6091膠囊臨床試驗方案討論會。
  此次會議采用線上與線下會議同步進(jìn)行的方式，由上海瑞金醫(yī)院血液科主任糜堅青教授主持，參加會議的還有河南省腫瘤醫(yī)院、淮安市第一人民醫(yī)院的藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)和血液科的專家。

  首先，由本次試驗的CRO公司禮華生物詳細(xì)介紹了FHND6091膠囊的臨床前藥理毒理及藥代動力學(xué)結(jié)果、Ⅰ期臨床研究方案設(shè)計及風(fēng)險控制等內(nèi)容。隨后各與會專家對FHND6091臨床前研究數(shù)據(jù)及本次方案的設(shè)計進(jìn)行了充分且熱烈的討論，提出了寶貴的意見。

   討論結(jié)束，PI糜堅青教授表示：FHND6091膠囊作為1類創(chuàng)新藥，科室會大力支持該研究的開展，同時也期望該藥物能盡快盡早上市，為患者帶來新的有效的治療方式。