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江蘇正大豐海制藥新品上市

發(fā)布時間：2017-12-18瀏覽次數(shù)：

        江蘇正大豐海制藥有限公司于2017年11月29日獲國家食品藥品監(jiān)管總局批準，取得液體治療領域新藥——豐海納（復方醋酸鈉林格注射液）上市許可（批準文號：國藥準字H20173334、國藥準字H20173335）。
        新型補液 權(quán)威推薦 復方醋酸鈉林格注射液是最新第四代林格液，是目前臨床上最接近細胞外液的晶體液產(chǎn)品，該產(chǎn)品臨床廣泛應用于麻醉、外科、燒傷、急診等科室，并且獲得國內(nèi)外多項指南和共識推薦。
        品質(zhì)更優(yōu) 臨床可信 CFDA近兩年多次頒布關(guān)于仿制藥一致性評價的政策規(guī)定，正大豐海制藥對于豐海納的研發(fā)及品質(zhì)把控嚴格遵循國家一致性評價要求，并順利獲批，是我國第一家對復方醋酸鈉林格注射液開展質(zhì)量 一致性評價工作的單位。通過質(zhì)量一致性評價工作的開展，豐海納在pH、電解質(zhì)等關(guān)鍵指標的品控方面明顯優(yōu)于國內(nèi)同種產(chǎn)品，品質(zhì)更值得信賴，這將為產(chǎn)品招投標、銷售所需的產(chǎn)品資質(zhì)方面增加重磅砝碼。該產(chǎn)品的上市，還將為臨床醫(yī)生在術(shù)中麻醉目標導向性補液、加速康復外科及腫瘤水化治療等提供更優(yōu)的解決方案。
        稀缺產(chǎn)品 需求廣泛 近年來第四代林格液在國內(nèi)銷售呈快速增長趨勢，據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計顯示，該類產(chǎn)品市場規(guī)模已達30億元，目前市場上同類產(chǎn)品較少，臨床需求量大，市場前景廣闊。
        正大豐海始終秉承健康大眾、惠澤天下的的經(jīng)營理念，持續(xù)豐富新型糖類輸液產(chǎn)品線,不斷加強豐海在液體治療領域的領先優(yōu)勢！